《财经》记者从北京中日友好医院的药房了解到,药品正在通关,预计10月底能落实到中日友好医院,但具体能到多少瓶药,工作人员表示“不确定”。
这款药为盐酸沙丙蝶呤片(商品名“科望”),是部分罕见病高苯丙氨酸血症(HPA)患者必不可少的一款药。在中国大陆市场尚无仿制药上市的情况,该药一旦退出,意味着这些患者将无药可用。
这种罕见病是人体内的苯丙氨酸代谢异常导致,在代谢过程之中酶产生了缺失或者是完全没有,导致体内血液的苯丙氨酸浓度较高。这是一种基因突变或遗传疾病。
该药由总部位于美国加州的跨国公司拜马林制药(BioMarin)生产。该公司的工作人员就退出中国市场一事回复《财经》记者称,国外已有仿制药上市,使用“科望”的患者市场大量流失,从企业整体考量,继续保留该产品线的价值并不大,因此考虑退出中国市场。
从药品就能看出一个国家的研发生产能力,我国药品研发周期长5年起步,过审失败率高,投入大。生产工艺要求严谨,杂质率决定药品质量。
仔细想一下我们基本没有几样原研药除了中药,按照目前严格的美国食药监局的标准,中药根本过不了审,同一疾病同一药品如果不能达到9成有效率,就不合格,跟算命差不多。
所以我经常看到西药说明书都是成分和分子式,和作用机理以及相关副作用。中药只写成分,相关服药说明只有孕妇慎用,副作用写尚不明确!造成了很多人认为西药有副作用伤肝伤肾,中药没副作用,至于什么保密配方更是故弄玄虚!
我们仿制药水平和印度差距都很大,就是工艺。西药在我国过审都要公布成分,我们可以按照仿制,但效果只要长期吃药的都知道进口药比仿制药好用。这家公司退出市场可能就是不想让我们仿制,可能直接药品专利卖给有的药厂,不然我们仿制出来后,药品采购谈判又会给人家5块钱3块钱的。
这种罕见病药退出中国市场,也让很多罕见病家庭感到为难,有的病没药,有药的又吃不起,患者难,家长更难!
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