2021年新兽药注册目录
序号 | 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 监测期 |
1 | 泰地罗新 | 武汉回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大学 | 二类 | 4年 |
2 | 泰地罗新注射液 | 湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司 | 二类 | 4年 |
3 | 牛口蹄疫0型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708) | 中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司 | 三类 | 3年 |
4 | 猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806) | 南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 | 一类 | 5年 |
5 | 猪流行性腹泻灭活疫苗（XJ-DB2株） | 天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药（苏州）有限公司 | 三类 | 3年 |
6 | 猪乙性脑炎活疫苗 | 中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司 | 三类 | 3年 |
7 | 口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 三类 | 3年 |
8 | 牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体 | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | 3年 |
9 | 利福昔明子宫注入剂 | 中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司杨凌分公司 | 五类 | 3年 |
10 | 益母草提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | 3年 |
11 | 维他昔布注射液 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 四类 | 3年 |
12 | 盐酸溴己新可溶性粉 | 天津市中升挑战生物科技有限公司 | 五类 | 3年 |
13 | 猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒 | 长江大学、青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | 3年 |
14 | 水貂出血性肺炎三价灭活疫苗（G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | 3年 |
15 | 鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（La Sota株+1502株） | 湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司 | 三类 | 3年 |
16 | 猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒 | 广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心 | 二类 | 4年 |
17 | 泰地罗新 | 青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公司 | 二类 | 4年 |
18 | 泰地罗新注射液 | 河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公司 | 二类 | 4年 |
19 | 党参可溶性粉 | 山西农业大学、山西博锐生物工程有限公司、亳州市乾元动物药业有限责任公司、太原恒德源动保科技开发有限公司、山西奥信动物药业有限公司、太原市威尔潞威科技发展有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、施瑞客（天津）生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司 | 四类 | 3年 |
20 | 柴桂口服液 | 河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、广西大学、河南省现代中兽医研究院 | 三类 | 3年 |
21 | 葛根芩连片 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 | 三类 | 3年 |
22 | 荆防败毒提取散 | 天津生机集团股份有限公司、鼎正动物药业（天津）有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、天津市生机圣世科技有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司 | 四类 | 3年 |
23 | 猪链球菌病灭活疫苗（2型，HA9801株） | 广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所 | 三类 | 3年 |
24 | 功苋止痢散 | 青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司 | 三类 | 3年 |
25 | 匹莫苯丹 | 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司 | 二类 | 4年 |
26 | 匹莫苯丹咀嚼片 | 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司 | 二类 | 4年 |
27 | 阿莫西林 克拉维酸钾颗粒 | 内蒙古联邦动保药品有限公司 | 四类 | 3年 |
28 | 恩诺沙星子宫注入剂 | 华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司 | 五类 | 3年 |
29 | 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（Ⅰ群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+YBF13株+YBAV-4株） | 青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | 3年 |
30 | 鸡毒支原体ELISA抗体检测试剂盒 | 中国农业大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、郑州中道生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司 | 二类 | 4年 |
31 | 鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型） | 青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | 3年 |
32 | 重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（R2346株+R232V株） | 扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司 | 三类 | 3年 |
33 | 鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-Δmeq株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司 | 三类 | 3年 |
34 | 鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株+078型SH株) | 江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司 | 三类 | 3年 |
35 | 猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型zY-2株+1型SC株) | 华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司 | 三类 | 3年 |
36 | 非洲猪瘟病毒荧光微球检测试纸条 | 中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学、北京金诺百泰生物技术有限公司、青岛立见生物科技有限公司、成都微瑞生物科技有限公司 | 二类 | 4年 |
37 | 副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株) | 天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司 | 三类 | 3年 |
38 | 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白) | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | 3年 |
39 | 鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普(保定)生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司 | 一类 | 5年 |
40 | 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体 检测试剂盒 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普（保定）生物药业有限公司 | 三类 | 3年 |
41 | 犬细小病毒胶体金 检测试纸条 | 长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科前生物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司 | 三类 | 3年 |
42 | 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗 （重组杆状病毒DBN 01株+DJ-166株） | 兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司 | 三类 | 3年 |
43 | 仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株） | 山东华宏生物工程有限公司 | 三类 | 3年 |
44 | 高致病性猪繁殖与呼吸 综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株，悬浮培养） | 中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司 | 三类 | 3年 |
45 | 猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株） | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 | 三类 | 3年 |
46 | 重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 | 三类 | 3年 |
47 | 非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 北京金诺百泰生物技术有限公司、中国农业大学 | 二类 | 4年 |
48 | 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+YT株+QD株） | 山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、九江博美莱生物制品有限公司 | 三类 | 3年 |
49 | 二氧化氯溶液 | 中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司 | 二类 | 4年 |
50 | 布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒 | 中联瑞（北京）生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司 | 二类 | 4年 |
51 | 牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司 | 一类 | 5年 |
52 | 猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司 | 一类 | 5年 |
53 | 合欢磁牡口服液 | 石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学 | 三类 | 3年 |
54 | 鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株） | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 | 三类 | 3年 |
55 | 鸡马立克氏病活疫苗（CVTR株） | 肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 三类 | 3年 |
56 | 猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株） | 江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司 | 三类 | 3年 |
57 | 猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株） | 山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司 | 三类 | 3年 |
58 | 丹参三七片 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 | 三类 | 3年 |
59 | 鸡新城疫、传染性 支气管炎二联活疫苗 （ZM10株+H120株） | 乾元浩生物股份有限公司 | 三类 | 3年 |
60 | 猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 | 三类 | 3年 |
61 | 重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株） | 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司 | 三类 | 3年 |
62 | 白头翁皂苷提取物 | 江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司 | 二类 | 4年 |
63 | 白头翁皂苷提取物注射液 | 江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司 | 二类 | 4年 |
64 | 禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒 | 扬州大学、中国动物疫病预防控制中心、哈尔滨元亨生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司 | 三类 | 3年 |
65 | 小反刍兽疫、山羊痘二联灭活疫苗（Clone9株+AV41株） | 北京中海生物科技有限公司、天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心） | 三类 | 3年 |
66 | 连花柴芩可溶性粉 | 河南中亚神鹏医药科技有限公司、河南省纳普生物技术有限公司、徐州天意动物药业股份有限公司、河南农业大学、河南牧翔动物药业有限公司、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司、山东华农生物制药有限公司 | 三类 | 3年 |
67 | 三七片 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、吉林大学、北京市兽药监察所、北京喜禽药业有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 | 三类 | 3年 |
68 | 肉桂油口服液 | 山东广元药业科技有限公司、吉林大学、湖北武当动物药业有限责任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北远征禾木药业有限公司、林州中农颖泰生物肽有限公司、山东金铸基药业有限公司、吉林省五星动物保健有限公司、锦州医科大学 | 三类 | 3年 |
69 | 牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（1型，NM01株+LN01/08株） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | 3年 |
70 | 水貂阿留申病毒抗体胶体金检测试纸条 | 中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、深圳市中科同辉科技有限公司、杭州艾宠科技有限公司、西安实创生科生物科技有限公司、长春西诺生物科技有限公司 | 一类 | 5年 |
71 | 犬腺病毒2型胶体金检测试纸条 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、天之泰生物技术研究院（珠海）有限公司 | 三类 | 3年 |
72 | 高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗（TJM-F92株+Bartha-K61株） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | 3年 |
73 | 猪瘟病毒化学发光ELISA抗体检测试剂盒 | 洛阳莱普生信息科技有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司 | 三类 | 3年 |
74 | 猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株） | 兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 | 三类 | 3年 |
文章来源：亚太易和
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