进口兽药标准(盘点 2023年进口兽药注册情况)

2022年进口兽药注册情况

从2022年核发的进口兽药总体情况来看：

1 2022全年整体进口兽药注册数量10个，再注册数量74个，比2021年注册数量减少25个，再注册数量增加31个。化学药品和生物制品均有明显增加。

2 进口兽药中化学药品主要以抗寄生虫药较多，大部分产品的靶动物仍然为猪和宠物。

3 2022年进口兽药的变更注册41个，变更方向主要以变更生产厂名称和有效期居多。

1 总核发进口兽药证书数量

1. 自2022年1月1日至12月31日，2022年核发进口兽药证书84个，其中进口新兽药证书10个，再注册证书74个。

2. 变更注册41个，其中3种兽药产品在2022年相继完成了再注册和变更注册情况。

3. 总体情况与2021年同期相比增加了42个（51%的增长）。

2 核发的进口兽药证书产品类型

2022年核发的进口兽药证书中，生物制品类39个（疫苗36个，诊断制品3个），化学药品类86个。同2021年相比生物制品和化学药品注册数量均有明显增加。

3 进口兽用化学药品类型

86个化学药品中依旧以解热镇痛抗炎药和抗微生物药物居多。

4 进口兽药的变更注册方向

2022年进口兽药的变更注册方向主要以变更生产厂名称和变更有效期居多，其次为变更企业名称。

5 进口兽药注册的靶动物情况

进口兽药注册证书10个，再注册证书74个，靶动物主要以猪和宠物居多。

6 注册具体明细目录如下：

新注册

再注册

变更注册

根据公开数据整理，若有遗漏请指正。

来源：兽药规范使用