记者 谢晓丽 通讯员 晋武杰
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和农业农村部第293号公告等规定要求,山东省饲料兽药质量检验中心陈玲、陆庆泉、陈志强,市农业农村局晋武杰一行四人组成兽药GMP(新版)现场检查验收专家组,于2022年10月24日对茌平元亨兽药有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。 专家组在听取了茌平元亨兽药有限公司负责人对于实施新版兽药GMP情况的汇报后,严格按照规定程序和《兽药GMP检查验收评定标准》,对车间布局、生产设备、原料成品仓储、检验化验室等硬件设施,产品质量管控、生产操作规程、档案记录及安全生产等进行现场检查;对质量管理、机构与人员设置、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等相关文件进行了审核并提出书面意见建议。
专家组经过现场检查、材料审核等程序后,出具了《兽药GMP现场检查验收报告》,宣布茌平元亨兽药有限公司符合《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》标准要求,通过兽药GMP(新版)验收。该公司的粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)生产线被推荐为兽药GMP合格生产线。茌平元亨兽药有限公司新版兽药GMP验收工作的完成,标志着聊城市符合条件的兽药生产企业已全部通过新版兽药GMP验收。至此,聊城市兽药生产企业新版兽药GMP升级改造工作全面完成。